Resolução DC/ANVISA nº 281 de 22/09/2005

Norma Federal - Publicado no DO em 27 set 2005

Aprova inclusões, alterações, exclusões e correções do número atribuído pelo Chemical Abstracts Service (CAS) às Denominações Comuns Brasileiras (DCB) 2004.

(Revogado pela Resolução DC/ANVISA Nº 63 DE 28/12/2012):

A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da atribuição que lhe confere o art. 8º, inciso IV e o art. 111, inciso I, alínea b e o § 2º deste artigo, do Regimento Interno aprovado pela Portaria da Anvisa nº 593, de 25 de agosto de 2000, em reunião realizada em 20 de setembro de 2005;

Considerando a competência da Agência Nacional de Vigilância Sanitária decorrente da seguinte legislação: Lei nº 6.360/76, Decreto nº 79.094/77, Lei nº 8.080/90, Lei nº 9.782/99, Lei nº 9.787/99, Decreto nº 3.029/99, Decreto nº 3.181/99 e a Instrução Normativa da Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde nº 1, de 30 de setembro de 1994;

Considerando as recomendações da Organização Mundial da Saúde (OMS), aos seus países membros, sobre a importância das denominações comuns para as substâncias farmacêuticas;

Considerando as regras de nomenclatura e de tradução para fármacos ou medicamentos, elaboradas pela Subcomissão de Denominações Comuns Brasileiras (SDCB), da Comissão Permanente de Revisão da Farmacopéia Brasileira (CPRFB), constantes da Resolução Anvisa RDC nº 276, de 21 de outubro de 2002 (DOU 12.11.2002) e RDC nº 125 de 13 de maio de 2005;

Considerando a necessidade de revisar e atualizar as Denominações Comuns Brasileiras (DCB) publicadas pela Resolução Anvisa RDC nº 111, de 29 de abril de 2005 (DOU 16.06.2005);

Considerando o parecer emitido pela SDCB, da CPRFB, em cumprimento do seu dever de, periodicamente, revisar e atualizar as DCB para substâncias farmacêuticas;

adotou a seguinte Resolução da Diretoria Colegiada e eu, Diretor-Presidente, determino sua publicação:

Art. 1º Aprovar, na forma dos Anexos 1, 2, 3, 4 e 5 as inclusões, alterações, exclusões, correções do número atribuído pelo Chemical Abstracts Service (CAS) e inclusão do número CAS ou referência bibliográfica, respectivamente, das Denominações Comuns Brasileiras (DCB) 2004, concedendo às empresas o prazo de 360 dias para adequações referentes a esta resolução.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data da sua publicação.

DIRCEU RAPOSO DE MELLO

ANEXOS

Na ausência do número CAS, este campo será preenchido com as chamadas de [Ref.1] até [Ref.8] indicando a referência de origem da nomenclatura em inglês, conforme a tabela:

Identificador	Referência de nomenclatura em inglês
[Ref.1]	DCI/INN1
[Ref.2]	USAN2
[Ref.3]	Merck Index3
[Ref.4]	Martindale4
[Ref.5]	Index Nominum5
[Ref.6]	Chemfinder6
[Ref.7]	Chemindustry7
[Ref.8]	Handbook of Pharmaceutical Excipients8

Referências:

1. WHO. International Nonproprietary Names (INN) for Pharmaceutical Substances CDROM. Lists 1-90 of Proposed INN and Lists 1-51 of Recommended INN. Cumulative List nº 11. Geneva: World Health Organization, 2004.

2. USP Dictionary of USAN and International Drug Names. 2003. Rockville(MD): United States Pharmacopeial Conventio, 2003.

3. O'Neil MJ (Ed). The Merck Index. 13th ed. Whitehouse Station (NJ): Merck & Co., Inc, 2001;

4. Sweetman SC (Ed). Martindale: The Complete Drug Reference. London: Pharmaceutical Press. Electronic version, vol. 125. Greenwood Village, Colorado: Micromedex; 2005.

5. Swiss Pharmaceutical Society. Index Nominum 2003 - International Drug Directory. Electronic version vol. 125. Greenwood Village, Colorado: Micromedex; 2005.

6. CambridgeSoft Corporation. Chemfinder 2005. Banco de dados disponível no Endereço eletrônico:http://chemfinder.cambridgesoft.com (acessado em 15.07.2005).

7.Chemindustry.com. Banco de dados disponível no endereço eletrônico: http://chemindustry.com/ (acessado em 20.08.2005).

8. Kibbe AH. Handbook of Pharmaceultical Excipients. 3thedition. Washington, DC: American Pharmaceutical Association; London, UK:Pharmaceutical Press.

ANEXO 1
INCLUSÕES NA LISTA DCB 2004 PUBLICADA PELA RDC Nº 111 DE 29 DE ABRIL DE 2005

Substância	No. CAS	Referência	Comentários	Número DCB 2004	Cód. de Posição (Sugestão)	Decisão da Subcomissão
acetato básico de chumbo	1335-32-6	Chemindustry - basic lead acetate		09339	07453.01-9	Incluir
acetato de chumbo	301-04-2	Chemindustry - lead acetate		09340	07455.01-1	Incluir
acetato de dl-alfa-tocoferol	7695-91-2	Martindale - dl-alpha tocopheryl acetate		09341	07456.02-6	Incluir como acetato de racealfatocoferol
acetato de etila	141-78-6	USAN - ethyl acetate		09342	07457.01-4	Incluir
acetato de lisina	57282-49-2	USAN - lysine acetate		09343	04164.06-7	Incluir como derivado de lisina.
acetato de magnésio tetraidratado	3581-93-9	Chemindustry - magnesium acetate tetrahydrate		09344	07458.01-0	Incluir
acetato de zinco	557-34-6	Martindale - anhydrous zinc acetate		09345	07459.01-7	Incluir
acetiltirosina	537-55-3	Chemindustry - N-acetyltyrosine		09346	07460.01-5	Incluir
acetofenida de algestona	24356-94-3	USAN - algestone acetophenide		09347	00383.03-1	Incluir como algestona acetofenida e derivado da algestona.
acexamato de zinco	70020-71-2	MI 13ed. - zinc acexamate		09348	00074.04-7	Incluir
ácido docosenóico	112-85-6	Fiedler Encyclopedia of excipients - behenic acid or docosanoic acid		09349	07461.01-1	Incluir como ácido docosanóico.
ácido eicosanóico	506-30-9	Fiedler Encyclopedia of excipients - n-eicosanoic acid sinônimo de arachic acid e de arachidic acid		09350	07462.01-8	Incluir
ácido mirístico	544-63-8	MI 12ed. - myristic acid		09351	07463.01-4	Incluir
ácido octadecatetranóico	20290-75-9	Scinfinder - 6,9,12,15-octadecatetraenoic acid		09352	07464.01-0	Incluir
ácido palmitoléico	373-49-9	Fiedler Encyclopedia of excipients - palmitoleic acid		09353	07465.01-7	Incluir
ácido pentadecanóico	1002-84-2	Fiedler Encyclopedia of excipients - pentadecanoic acid		09354	07466.01-3	Incluir
alfamilase	9000-90-2	USAN - alpha amylase		09355	07467.01-0	Incluir
alfapineno	80-56-8 MI	12ed. - 8-pinene		09356	07468.01-6	Incluir
alumínio	7429-90-5	MI 12ed. - aluminum		_	_	Não incluir. Não usado como metal livre em medicamentos.
aminofilina bihidratada injetável	49746-06-7	Martindale - aminophylline dihydrate		09357	00503.02-9	Incluir como aminofilina diidratada e derivado de aminofilina.
aminometilisoxazol	1072-67-9	Chemindustry - Isoxazole, 3-amino-5-methyl		09358	07469.01-2	Incluir
amoíaco	9000-03-7	MI 12ed. - ammoniacum		_	_	Não incluir. Não é usado como princípio ativo de medicamentos.
amônia	7664-41-7	MI 12ed. - ammonia		_	_	Não incluir.
aspartato de zinco	36393-20-1	Chemindustry - zinc aspartate		09359	00082.06-6	Incluir como derivado do ácido aspártico.
betaciclodextrina nimesulida	[Ref.4]	Martindale - nimesulide betacyclodextrin complex		09360	04978.02-1	Incluir como nimesulida betaciclodextrina e derivado de nimesulida.
betainterferona 1ª	145258-61-3	USAN - interferona beta-1ª		09361	00918.03-2	Incluir como derivado de betainterferona.
bicarbonato de amônio	1066-33-7	MI 12ed. - ammonium bicarbonate		09362	07470.01-0	Incluir
bisglicinato de cálcio	56960-17-9	Scinfinder - calcium bisglycinate		09363	07471.01-7	Incluir
borneol	507-70-0	MI 12ed. - borneol		09364	07472.01-3	Incluir
boro	7440-42-8	MI 12ed. - boron		_	_	Não incluir. Não usado como metal livre em medicamentos.
Butimerina				_	_	Não incluir. Não encontrada nenhuma informação na literatura.
butóxido de piperanila	51-03-6	USAN - piperonyl butoxide		09365	07473.01-0	Incluir como butóxido de piperonila
cálcio	7440-70-2	MI 12ed. - calcium		_	_	Não incluir. Não usado como metal livre em medicamentos.
carbonato de amônio	8000-73-5	USAN - ammonium carbonate		09366	07474.01-6	Incluir
carvão vegetal ativado	16291-96-6	USAN/Chemindustry - charcoal, activated		09367	07475.01-2	Incluir
cefaclor monoidratado	70356-03-5	USAN - cefaclor monohydrate		09368	01428.02-0	Incluir
cefodizima dissódica	86329-79-5	Chemindustry- dissodium cefodizime		09369	01463.02-0	Incluir
ceftazidima pentaidratada	78439-06-2	Martindale - ceftazidime pentahydrate		09370	01484.03-6	Incluir
celulose microcristalina	9004-34-6	Handbook of Excipients - cellulose, microcrystalline		09371	07476.01-9	Incluir
citrato de cálcio ferroso	53684-61-0	MI 13ed. - ferrous calcium citrate		09372	07477.01-5	Incluir como citrato ferroso de cálcio
citrato de potássio monoidratado	6100-05-6	USAN - tripotassium citrate monohydrate		09373	07478.01-1	Incluir
citrato de sódio monoidratado				_	_	Não incluir, sem referência. Só foi encontrado o citrato de sódio anidro, diidratado e o pentaidratado (36833-40-6). Busca feita em todas as literaturas inclusive Scinfinder.
cloridrato de doxorrubicina lipossomal peguilada	25316-40-9	USAN/MI 12ed.- doxorubicin hydrochloride.	O cloridrato de doxorrubicina encapsulado em lipossomas com metoxipolietilenoglicol (MPEG) conjugado na superfície. Esse processo é conhecido como peguilação e protege os lipossomas de detecção pelo sistema fagocítico mononuclear, o que prolonga o tempo de circulação sangüínea.	_	_	Não incluir, pois o CAS apresentado refere-se ao cloridrato de doxorrubicina já presente na lista DCB. Não há CAS específico para a denominação apresentada, a qual é resultado de um recurso farmacotécnico para melhor direcionamento do fármaco.
cloridrato de palonosentrona	135729-62-3	USAN - palonosetron hydrochloride		09374	05305.02-0	Incluir como derivado de palonosentrona.
cloridrato de sibutramina monoidratado	125494-59-9	MI 13 ed. - sibutramine hydrochloride monohydrate		09375	06234.03-8	Incluir como derivado de sibutramina.
cloridrato de vardenafila	224785-91-5	Scinfinder - vardenafil monohydrochloride		09376	07128.02-9	Incluir como derivado de vardenafila.
cloridrato de vardenafila triidratado	330808-88-3	Scinfinder - vardenafil monohydrochloride, trihydrate		09377	07128.03-7	Incluir como derivado de vardenafila.
dibehenato de glycerol	94201-62-4	Pharmaceutical Excipients. London: Pharmaceutical Press. Eletronic version, 2005. - docosanoic acid, diester with glycerin.	09378	07479.01-8	Incluir como didocosanoato de glicerol
dicloridrato de vardenafila	224789-15-5	USAN - vardenafil dihydrochloride		09379	07128.04-5	Incluir como derivado de vardenafila.
estrógenos conjugados	12126-59-9	USAN / Scinfinder - estrogens, conjugated		09380	07480.01-6	Incluir como estrogênios conjugados
exenatida	141758-74-9	INN 2004 - exenatide		09381	07481.01-2	Incluir
heterocodeína	[Ref.3]	MI 12 ed. - morphine 6-methyl ether;heterocodeine		09382	07482.01-9	Incluir como molécula base.
Menotrofinas	9002-68-0	USAN/MI 12ed./Martindale - monotrophins/menotropins	O CAS 9002-68-0 corresponde ao nome menotrofinas que é um termo aplicado a um extrato de urina pós-menopausa contendo atividades FSH e LH (1:1).	09383	07483.01-5	Incluir como menotropina
óleo mineral	8012-95-1	Handbook of Excipients - mineral oil; liquid petrolatum		09388	07488.01-7	Incluir como petrolato líquido
óxido cúprico	1317-38-0	MI 12 ed. - cupric oxide		09384	07484.01-1	Incluir
óxido cuproso	1317-39-1	MI 12 ed. - cuprous oxide		09385	07485.01-8	Incluir
óxido férrico	1309-37-1	MI 12 ed. - ferric oxide		09386	07486.01-4	Incluir
óxido ferroso	1345-25-1	MI 12 ed.- ferrous oxide		09387	07487.01-0	Incluir
racealfatocoferol	10191-41-0	Martindale - dl-alpha-tocoferol		09389	07456.01-8	Incluir
ranelato de estrôncio	135459-87-9	Scinfinder - distrontium ranelate		09390	07489.01-3	Incluir
sulfato de glicosamina	29031-19-4	MI 12ed. - glucosamine sulfate salt		09391	03488.02-0	Incluir como derivado de glicosamina

ANEXO 2

Alterações na lista DCB 2004 publicada pela RDC nº 111 de 29 de abril de 2005

Número DCB 2004	Substância	DCB 2004 (sugestão)	Justificativa	Decisão da Subcomissão
08717	acetato de tocoferol	acetato de dextroalfatocoferol (CAS: 58-95-7)	Martindale - d-Alpha Tocopheryl Acetate. Para o tocoferol existem as forma d-alfa e dl-alfa tocoferol todos com número CAS diferentes. O que está hoje na DCB é o dextroalfa.	Fazer modificação e inclusão do CAS.
00088	acetato triidratado de sódio	acetato de sódio triidratado	Modificar a posição do grau de hidratação da molécula no nome.	Fazer modificação
02779	acetonida de descinolona	descinolona acetonida	É uma ligação mais fraca que a iônica (transferência de carga), não é um sal típico. Por uma decisão da SDCB em sua reunião de setembro, o nome do pricinípio ativo vai na frente da molécula transportadora (olamina, betaciclodextrina, acetonida, acetofenida)	Fazer modificação
00079	acetonida de fluclorolona	fluclorolona acetonida	É uma ligação mais fraca que a iônica (transferência de carga), não é um sal típico. Por uma decisão da SDCB em sua reunião de setembro, o nome do pricinípio ativo vai na frente da molécula transportadora (olamina, betaciclodextrina, acetonida, acetofenida)	Fazer modificação
04159	acetonida de fluocinolona	fluocinolona acetonida	É uma ligação mais fraca que a iônica (transferência de carga), não é um sal típico. Por uma decisão da SDCB em sua reunião de setembro, o nome do pricinípio ativo vai na frente da molécula transportadora (olamina, betaciclodextrina, acetonida, acetofenida)	Fazer modificação
08854	acetonida de triancinolona	triancinolona acetonida	É uma ligação mais fraca que a iônica (transferência de carga), não é um sal típico. Por uma decisão da SDCB em sua reunião de setembro, o nome do pricinípio ativo vai na frente da molécula transportadora (olamina, betaciclodextrina, acetonida, acetofenida)	Fazer modificação
00099	ácido aminobutírico	ácido gamaaminobutírico	MI 12ed. - ã-aminobutiric acid. Corrigir o nome, pois o CAS já está correspondente ao nome do ácido gamaaminobutírico (GABA)	Modificar para ácido gamaminobutírico
00509	alfaeptacogue ativado	alfaeptacogue	USAN - eptacog alfa	Manter alfaeptacogue ativado
00510	alfaestradiol	alfatradiol	INN 2004: alfatradiol. Changing 17 alpha estradiol to alfatradiol:OMS official approval.	A decisão da SDCB pela não modificação do nome pautouse no uso mais comum do nome alfaestradiol, aplicando, desta forma, o item 2.5 da RDC nº 276/02.
09322	betaciclodextrina piroxicam	piroxicam betaciclodextrina	É uma ligação mais fraca que a iônica (transferência de carga), não é um sal típico. Por uma decisão da SDCB em sua reunião de setembro, o nome do pricinípio ativo vai na frente da molécula transportadora (olamina, betaciclodextrina, acetonida, acetofenida)	Fazer modificação
02576	bitartarato de colina	hemitartarato de colina	Adequação do nome devido a decisão da SDCB reunião de julho de 2005 - bitartarato, tartarato ácido são sinônimos de hemitartarato e a SDCB adotará o nome hemitartarato.	Fazer modificação
01304	bitartarato de deanol	hemitartarato de deanol	Adequação do nome devido a decisão da SDCB reunião de julho de 2005 - bitartarato, tartarato ácido são sinônimos de hemitartarato e a SDCB adotará o nome hemitartarato.	Fazer modificação
01305	bitartarato de detájmio	hemitartarato de detájmio	Adequação do nome devido a decisão da SDCB reunião de julho de 2005 - bitartarato, tartarato ácido são sinônimos de hemitartarato e a SDCB adotará o nome hemitartarato.	Fazer modificação
02878	bitartarato de dextromoramida	hemitartarato de dextromoramida	Adequação do nome devido a decisão da SDCB reunião de julho de 2005 - bitartarato, tartarato ácido são sinônimos de hemitartarato e a SDCB adotará o nome hemitartarato.	Fazer modificação
03014	bitartarato de diidrocodeína	hemitartarato de diidrocodeína	Adequação do nome devido a decisão da SDCB reunião de julho de 2005 - bitartarato, tartarato ácido são sinônimos de hemitartarato e a SDCB adotará o nome hemitartarato.	Fazer modificação
03060	bitartarato de dimetacrina	hemitartarato de dimetacrina	Adequação do nome devido a decisão da SDCB reunião de julho de 2005 - bitartarato, tartarato ácido são sinônimos de hemitartarato e a SDCB adotará o nome hemitartarato.	Fazer modificação
03442	bitartarato de epinefrina	hemitartarato de epinefrina	Adequação do nome devido a decisão da SDCB reunião de julho de 2005 - bitartarato, tartarato ácido são sinônimos de hemitartarato e a SDCB adotará o nome hemitartarato.	Fazer modificação
03893	bitartarato de fendimetrazina	hemitartarato de fendimetrazina	Adequação do nome devido a decisão da SDCB reunião de julho de 2005 - bitartarato, tartarato ácido são sinônimos de hemitartarato e a SDCB adotará o nome hemitartarato.	Fazer modificação
03937	bitartarato de fenindamina	hemitartarato de fenindamina	Adequação do nome devido a decisão da SDCB reunião de julho de 2005 - bitartarato, tartarato ácido são sinônimos de hemitartarato e a SDCB adotará o nome hemitartarato.	Fazer modificação
04654	bitartarato de hidrocodona	hemitartarato de hidrocodona	Adequação do nome devido a decisão da SDCB reunião de julho de 2005 - bitartarato, tartarato ácido são sinônimos de hemitartarato e a SDCB adotará o nome hemitartarato.	Fazer modificação
04676	bitartarato de hidromorfinol	hemitartarato de hidromorfinol	Adequação do nome devido a decisão da SDCB reunião de julho de 2005 - bitartarato, tartarato ácido são sinônimos de hemitartarato e a SDCB adotará o nome hemitartarato.	Fazer modificação
05267	bitartarato de levometadona	hemitartarato de levometadona	Adequação do nome devido a decisão da SDCB reunião de julho de 2005 - bitartarato, tartarato ácido são sinônimos de hemitartarato e a SDCB adotará o nome hemitartarato.	Fazer modificação
05744	bitartarato de metaraminol	hemitartarato de metaraminol	Adequação do nome devido a decisão da SDCB reunião de julho de 2005 - bitartarato, tartarato ácido são sinônimos de hemitartarato e a SDCB adotará o nome hemitartarato.	Fazer modificação
00478	bitartarato de nicotinila	hemitartarato de nicotinila	Adequação do nome devido a decisão da SDCB reunião de julho de 2005 - bitartarato, tartarato ácido são sinônimos de hemitartarato e a SDCB adotará o nome hemitartarato.	Fazer modificação
06486	bitartarato de norepinefrina	hemitartarato de norepinefrina	Adequação do nome devido a decisão da SDCB reunião de julho de 2005 - bitartarato, tartarato ácido são sinônimos de hemitartarato e a SDCB adotará o nome hemitartarato.	Fazer modificação
06716	bitartarato de oxicodona	hemitartarato de oxicodona	Adequação do nome devido a decisão da SDCB reunião de julho de 2005 - bitartarato, tartarato ácido são sinônimos de hemitartarato e a SDCB adotará o nome hemitartarato.	Fazer modificação
07293	bitartarato de prajmálio	hemitartarato de prajmálio	Adequação do nome devido a decisão da SDCB reunião de julho de 2005 - bitartarato, tartarato ácido são sinônimos de hemitartarato e a SDCB adotará o nome hemitartarato.	Fazer modificação
07607	bitartarato de racemoramida	hemitartarato de racemoramida	Adequação do nome devido a decisão da SDCB reunião de julho de 2005 - bitartarato, tartarato ácido são sinônimos de hemitartarato e a SDCB adotará o nome hemitartarato.	Fazer modificação
01711	carbamida	uréia	Fazer alterações em todos os derivados da uréia.	Fazer modificação. A decisão da SDCB pela modificação do nome pautou-se no uso mais comum do nome uréia, aplicando, desta forma, o item 2.5 da RDC nº 276/02.
01712	carbamida cálcica	uréia cálcica	A decisão da SDCB pela modificação do nome pautou-se no uso mais comum do nome uréia, aplicando, desta forma, o item 2.5 da RDC nº 276/02.	Fazer modificação
01911	ceftriaxona sódica hemieptaidratada	ceftriaxona dissódica hemieptaidratada	A fórmula estrural e molecular mostra 2 moléculas de sódio. Chemindustry - ceftriaxone disodium salt hemiheptahydrate	Fazer modificação
04039	cloridrato fexofenadina	cloridrato de fexofenadina	Correção do nome. Estava faltando o de.	Modificar para cloridrato de fexofenadina
00173	edetato diidratado dissódico	edetato dissódico diidratado	Modificar a posição do grau de hidratação da molécula no nome.	Fazer modificação
03510	escina sódica	escina	MI 12ed. - escin. Não há referência para escina sódica e o CAS que está da DCB é referente a escina.	Fazer modificação
04689	hidroxicarbamida	hidroxiuréia	A decisão da SDCB pela modificação do nome pautou-se no uso mais comum do nome uréia, aplicando, desta forma, o item 2.5 da RDC nº 276/02.	Fazer modificação
04827	imidazolidinilcarbamida	imidazolidiniluréia	A decisão da SDCB pela modificação do nome pautou-se no uso mais comum do nome uréia, aplicando, desta forma, o item 2.5 da RDC nº 276/02.	Fazer modificação
05187	lecitina	lecitina de ovo	Não existe só lecitina e a lecitina hoje presente na DCB é a lecitina de ovo (CAS: 8002-43-5)	Fazer modificação
08718	nicotinato de tocoferol	nicotinato de racealfatocoferol	Martindale - tocoferil nicotinate. (CAS: 16676-75-8). Inserir CAS.	Fazer modificação
09336	olamina ciclopirox	ciclopirox olamina	É uma ligação mais fraca que a iônica (transferência de carga), não é um sal típico. Por uma decisão da SDCB em sua reunião de setembro, o nome do pricinípio ativo vai na frente da molécula transportadora (olamina, betaciclodextrina, acetonida, acetofenida)	Fazer modificação
07213	olamina de piroxicam	piroxicam olamina	É uma ligação mais fraca que a iônica (transferência de carga), não é um sal típico. Por uma decisão da SDCB em sua reunião de setembro, o nome do pricinípio ativo vai na frente da molécula transportadora (olamina, betaciclodextrina, acetonida, acetofenida)	Fazer modificação
01713	peróxido de carbamida	peróxido de uréia	A decisão da SDCB pela modificação do nome pautou-se no uso mais comum do nome uréia, aplicando, desta forma, o item 2.5 da RDC nº 276/02.	Fazer modificação
08719	succinato de tocoferol	succinato ácido de dextroalfatocoferol (CAS: 4345-03-3)	Martindale - d-Alpha Tocopheryl Acid Succinate. Para o tocoferol existem as forma d-alfa e dl-alfa tocoferol todos com número CAS diferentes. O que está hoje na DCB é o d-alfa.	Modificar para hemisuccinato de dextroalfatocoferol
08165	sulfato diidratado de cálcio	sulfato de cálcio diidratado	Modificar a posição do grau de hidratação da molécula no nome. Fazer modificação 00351 tartarato ácido de potássio hemitartarato de potássio Adequação do nome devido a decisão da SDCB reunião de julho de 2005 - bitartarato, tartarato ácido são sinônimos de hemitartarato e a SDCB adotará o nome hemitartarato.	Fazer modificação
08716	tocoferol	dextroalfatocoferol	Martindale - d-alpha-tocoferol. Para o tocoferol existem as forma d-alfa e dl-alfa tocoferol todos com número CAS diferentes. O que está hoje na DCB é o d-alfa.	Fazer modificação
06285	undecilato de neomicina	undecilenato de neomicina	Modificar o nome undecilato de neomicina para undecilenato de neomicina CAS 1406-04-8 (USAN). O nome undecilato de neomicina não apresenta referência bibliográfica.	Fazer modificação
09059	vacina contra tuberculose	vacina BCG	Martindale - BCG vaccine. Esta vacina apresenta atualmente outras indicações que não apenas a contra tuberculose. Fazer modificação 09103 vaselina amarela petrolato amarelo O CAS que está na DCB 2004 é referente ao petrolato amarelo (CAS 8009-03-8) e o nome vaselina não é mais utilizado por ser nome comercial.	Fazer modificação
09104	vaselina branca	petrolato branco	Martindale - white soft paraffin. Synonyms: 905 (mineral hydrocarbons); Paraff. Moll. Alb.; Paraffinum Molle Album; Vaselina Branca; Vaselina filante; Vaseline Officinale; White Petrolatum; White Petroleum Jelly. Retirar o CAS.	Fazer modificação

ANEXO 3
EXCLUSÕES NA LISTA DCB 2004 PUBLICADA PELA RDC Nº 111 DE 29 DE ABRIL DE 2005

Código de Posição 2004	No. DCB 2004	Substância	No. CAS	Comentário	Decisão da Subcomissão
00646.02-4	00867	alfacetoglutarato de arginina		Excluir nome por não apresentar referência, alfacetoglutarato é sinônimo de oxoglutarato. Index nominum/Martindale - arginine oxoglurate	Excluir nome da lista DCB.
04116.02-0	02579	bromidrato de levorfanol		Nome escrito incorretamente, o correto seria bromidrato de racelevorfanol (MI - levorphanol dl-form hydrobromide CAS: 5985-35-3). Como o nome correto é sinônimo de bromidrato de racemorfano que já está na DCB, pede-se a exclusão do nome bromidrato de levorfanol.	Excluir nome da lista DCB.
04746.09-0	06098	éter metílico de morfina		Excluir o nome éter metílico de morfina, pois este com o metil na posição 3 é sinônimo de codeína. Será incluído o nome heterocodeína (MI 13ed.) que é sinônimo de éter 6-metílico de morfina. O nome heterocodeína entrará como molécula principal na lista DCB. A substância éter 3 metílico de morfina é diferente de éter 6-metílico de morfina. Chemindustry/MI - morphine-3-methyl ether (76-57-3)	Excluir nome da lista DCB.

ANEXO 4
CORREÇÃO DE NÚMERO CAS NA LISTA DCB 2004 PUBLICADA PELA RDC Nº 111 DE 29 DE ABRIL DE 2005

Código de Posição 2004	No. DCB 2004	DCB	No. CAS na DCB 2004	No. CAS na DCB 2004 corrigido	Comentário	Decisão da Subcomissão
00358.01-0	00512	alfafolitropina	9002-68-0	146479-72-3	USAN/Martindale- follitropin alfa (follicle-stimulating hormone, glycoform µ). O CAS 9002-68-0 corresponde ao nome menotrofinas que é um termo aplicado a um extrato de urina pósmenopausa contendo atividades FSH e LH.	Corrigir o CAS
00383.02-3	00543	algestona acetonida	24356-94-3	4968-09-6	Este CAS corresponde a substância algestona acetofenida.	Corrigir o CAS
00914.01-0	01198	Betafolitropina	150490-84-9	110909-60-9	USAN/Martindale - follitropin alfa (follicle-stimulating hormone, glycoform â). O CAS 150490-84-9 não é mais utilizado e foi substituído.	Corrigir o CAS para 146479-72-3. A alfafolitropina e betafolitropina possuem o mesmo número CAS, apresentam mesma indicação e estrutural, a única diferença entre as duas substâncias é que uma possui uma ligação alfa e a outra uma ligação beta.
01720.01-5	02185	citrato férrico	28633-45-6	2338-05-8	Scinfinder/Chemindustry - ferric citrate	Corrigir o CAS.
02005.01-8	02545	Codeína	6059-47-8	76-57-3	MI 13ed. - codeine	Corrigir o CAS.
01268.02-3	01615	hemissuccinato de butoctamida	32838-26-9	32838-28-1	Chemindustry - butoctamide hydrogen succinate	Corrigir o CAS.

ANEXO 5
INCLUSÕES DE NÚMERO CAS OU REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS NA LISTA DCB 2004 PUBLICADA PELA RDC Nº 111 DE 29 DE ABRIL DE 2005

Nº DCB 2004	Substância	Referência bibliográfica	CAS/Ref. a ser incluído	Decisão da SDCB
04196	acetato de fluprednisolona	MI - fluprednisolone, 21-acetate	[Ref.3]	Ok incluir
05760	acetato de metcefamida	USAN - metkephamid (metkefamide) acetate	66960-35-8	Ok incluir
00087	acetato de sódio	USAN - sodium acetate	127-09-3	Ok incluir
	acetato de dextroalfatocoferol	Martindale - d-alpha tocopheryl acetate	58-95-7
00094	acexamato de cálcio	Martindale - calcium acexamate	[Ref.4]	Ok incluir
00095	acexamato de sódio	Index nominum - acexamic acid, sodium salt	7234-48-2	Ok incluir
00739	ampicilina benzatina	Martindale/Substâncias Farmacêuticas Comerciais - ampicillin benzathine.	33276-75-4	Ok incluir
00740	ampicilina potássica	Chemfinder - ampicillin potassium	23277-71-6	Ok incluir
00784	anfomicina cálcica	Martindale/Chemfinder/Substâncias Farmacêuticas Comerciais/MI 13ed. - amphomycin calcium salt.	1405-31-8	Ok incluir
01099	bendazaco sódico	Chemfinder - bendazac sodium salt	23255-99-4	Ok incluir
08449	benzoato de testosterona	Chemfinder - testosterone benzoate	2088-71-3	Ok incluir
03598	betacipionato de estradiol	Chemfinder - estradiol 17- beta cypionate	313-06-4	Ok incluir
02879	bitartarato de dextromoramida	Chemfinder - dextromoramide bitartrate	2922-44-3	Ok incluir
03113	bromidrato de dipipanona	MI - dipipanone hydrobromide	[Ref.3]	Ok incluir
03973	bromidrato de fenomorfano	MI - phenomorphan hydrobromide	[Ref.3]	Ok incluir
05286	bromidrato de levorfanol	MI - levorphanol dl-form hydrobromide	5985-35-3	Ok incluir
01614	butoctamida	Substâncias Farmacêuticas Comerciais/MI 13ed. - butoctamide	32838-26-9	Ok incluir
02338	cinamato de cloranfenicol	Substâncias Farmacêuticas Comerciais - chloranphenicol cinnamate	14399-14-5	Ok incluir
00778	citrato de anfetamina	Substâncias Farmacêuticas Comerciais - anfetamine citrate	74664-43-0	Ok incluir
02182	citrato de sódio anidro	Substâncias Farmacêuticas Comerciais - sodium citrate anhydrous	68-04-2	Ok incluir
02183	citrato de sódio diidratado	Substâncias Farmacêuticas Comerciais - sodium citrate dihydrate	6132-04-3	Ok incluir
00073	cloridrato de acetilmetadol	Substâncias Farmacêuticas Comerciais - acetylmethadol hydrochlride	43033-72-3	Ok incluir
01227	cloridrato de betaprodina	Substâncias Farmacêuticas Comerciais - betaprodine hydrochloride	49638-23-5	Ok incluir
01662	cloridrato de cambendazol	Substâncias Farmacêuticas Comerciais - cambendazole hydrochloride	76345-76-1	Ok incluir
02441	cloridrato de clorfenamina	Substâncias Farmacêuticas Comerciais - chlorphenamine hydrochloride	132-22-9	Ok incluir
02877	cloridrato de dextrometorfano	Substâncias Farmacêuticas Comerciais - dextromethorphan hydrochloride	18609-21-7	Ok incluir
03481	cloridrato de ergometrina	Substâncias Farmacêuticas Comerciais - ergometrine hydrochloride	74283-21-9	Ok incluir
03874	cloridrato de fenazocina	Substâncias Farmacêuticas Comerciais - phenazocine hydrochloride	7303-75-5	Ok incluir
05216	cloridrato de leucina	Substâncias Farmacêuticas Comerciais - leucine hydrochloride	760-84-9	Ok incluir
05252	cloridrato de levofacetoperano	Substâncias Farmacêuticas Comerciais - levofacetoperane hydrochloride	23257-56-9	Ok incluir
05282	cloridrato de levopropilexedrina	Substâncias Farmacêuticas Comerciais - levopropylhexedrine hydrochloride	6192-98-9	Ok incluir
06521	cloridrato de norpipanona	Substâncias Farmacêuticas Comerciais - norpipanone hydrochloride	6033-41-6	Ok incluir
07397	cloridrato de proclorperazina	Substâncias Farmacêuticas Comerciais - prochlorperazine hydrochloride	74525-44-3	Ok incluir
00833	diacetato de apomorfina	Substâncias Farmacêuticas Comerciais - apomorphine diacetate	6191-56-6	Ok incluir
03025	diidrogesterona	Substâncias Farmacêuticas Comerciais - dihydrogesterone	152-62-5	Ok incluir
01689	dissulfato de capreomicina	Substâncias Farmacêuticas Comerciais - capreomycin disulfate	1405-36-3	Ok incluir
00170	edetato de potássio	Substâncias Farmacêuticas Comerciais - edetate dipotassium	25102-12-9	Ok incluir
03895	embonato de fendimetrazina	Substâncias Farmacêuticas Comerciais - phendimetrazine embonate	27922-80-1	Ok incluir
03604	fempropionato de estradiol	Substâncias Farmacêuticas Comerciais - estradiol phenpropionate	26443-03-8	Ok incluir
00189	fitato de cálcio e magnésio	Substâncias Farmacêuticas Comerciais - calcium magnesium phytate	3615-82-5	Ok incluir
08477	fosfato de tetramisol	Substâncias Farmacêuticas Comerciais - tetramisole phosphate	75656-48-3	Ok incluir
00817	mesilato de antazolina	Substâncias Farmacêuticas Comerciais - antazoline mesilate	3131-32-6	Ok incluir
08526	palmitato de tianfenicol	Substâncias Farmacêuticas Comerciais - thiamphenicol palmitate	52628-58-7	Ok incluir
02341	pantotenato de cloranfenicol	Substâncias Farmacêuticas Comerciais - chloramphenicol pantothenate	52993-97-2	Ok incluir
00318	pantotenato de sódio	Substâncias Farmacêuticas Comerciais - sodium panthothenate	867-81-2	Ok incluir
02825	pivalato de dexametasona	Substâncias Farmacêuticas Comerciais - dexamethasone pivalate	1926-94-9	Ok incluir
08399	salicilato cálcico de teofilina	Substâncias Farmacêuticas Comerciais - theophylline salicylate calcium	37287-41-5	Ok incluir
00343	salicilato de fenila	Substâncias Farmacêuticas Comerciais - phenyl salicylate	118-55-8	Ok incluir
04246	tartarato de folcodina	Substâncias Farmacêuticas Comerciais - phocoldine tartrate	7369-11-1	Ok incluir
09029	vacina anticatarral	Martindale- vacina catarral (Berna, Portugal, não mais produzida). Pneumococci; Staphylococcus aureus; Staphylococcus albuns; streptococci; Klebsiella pneumoniae; Moraxella catarrhalis; Haemophillus influenza	[Ref.4]	Ok incluir
09030	vacina anticatarral + vacina antipiogênica	Martindale- vacina antipiogênica (Sanus, Brasil). Streptococcus pyogenes; Streptococcus pneumoniae; Staphylococcus aureus; Pseudomonas aeruginosa; Escherichia coli. Martindale - vacina antipneumocatarral (Sanus, Brasil). Streptococcus pyogenes; Streptococcus pneumoniae; Haemophillus influenza; Moraxella catarrhalis	[Ref.4]	Ok incluir
09059	vacina contra tuberculose	Martindale - BCG vaccine	[Ref.4]	Ok incluir