Comunicado SE/CMED nº 15 de 28/12/2007
Norma Federal - Publicado no DO em 31 dez 2007
Divulga o Coeficiente de Adequação de Preços - CAP para o ano de 2008 e o novo rol de produtos em cujos preços serão aplicados o CAP, de acordo com a Resolução CMED nº 4, de 2006.
A SECRETARIA-EXECUTIVA DA CÂMARA DE REGULAÇÃO DO MERCADO DE MEDICAMENTOS - CMED, conforme decisão do Comitê Técnico-Executivo da CMED, com fulcro no disposto no inciso XIII do art. 12 da Resolução CMED nº 3, de 29 de julho de 2003, e tendo em vista o § 1º do art. 2º e o parágrafo único do art. 4º da Resolução CMED nº 4, de 18 de dezembro de 2006, expede o presente Comunicado:
1. O Coeficiente de Adequação de Preços - CAP para o ano de 2008 fica definido em 24,92%, conforme metodologia descrita nos anexos I e II da Resolução CMED nº 4, de 18 de dezembro de 2006.
2. Fica divulgado, no anexo, o novo rol de produtos em cujos preços serão aplicados o CAP, de acordo com a Resolução CMED nº 4, de 2006.
3. O rol de produtos, de que trata o item anterior, será divulgado de igual maneira no sítio eletrônico da Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA - http://www.anvisa.gov.br/mo-nitora/cmed/index.htm.
4. De acordo com a decisão do Comitê Técnico-Executivo da CMED, o rol de produtos, de que trata o item 2, foi obtido da observância ao disposto no art. 2º, da Resolução CMED nº 4, de 2006, além do enquadramento aos seguintes critérios:
4.1. Produto que esteja em comercialização;
4.2. Produto constante do programa de dispensação excepcional do Ministério da Saúde, conforme definido na Portaria nº. 698, de 30 de março de 2006;
4.3. O CAP será aplicado sobre o Preço Fábrica do produto, publicado no sítio eletrônico da ANVISA, descrito no item 3, retirados antes os tributos, quando for o caso;
5. Ficam revogados os Comunicados nº 7, de 11 de junho de 2007, nº 9, de 11 de julho de 2007, nº 10, de 8 de agosto de 2007, nº 11, de 28 de agosto de 2007, nº 12, de 11 de outubro de 2007 e nº 14, de 13 de novembro de 2007.
LUIZ MILTON VELOSO COSTA
Secretário-Executivo
ANEXOROL DE PRODUTOS
Nº | Principio Ativo | Produto | Apresentação |
1 | fluvastatina sódica | LESCOL | 20 MG CAP GEL DURA CT 2 BL AL/AL X 7 |
LESCOL | 20 MG CAP GEL DURA CT 4 BL AL/AL X 7 | ||
LESCOL | 40 MG CAP GEL DURA CT 2 BL AL/AL X 7 | ||
LESCOL | 40 MG CAP GEL DURA CT 4 BL AL/AL X 7 | ||
2 | deferoxamina | DESFERAL | 500 MG PÓ LIOF CT 5 FA VD INC + 5 AMP DIL |
3 | Octreotida | SANDOSTATIN | 0,1 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD INC X 1 ML |
SANDOSTATIN LAR | 10MG PÓ P/ SUS INJ CT FA VD INC + 1 SER DIL X 2,5ML + SIST APLIC | ||
SANDOSTATIN LAR | 20MG PÓ P/ SUS INJ CT FA VD INC + 1 SER DIL X 2,5ML + SIST APLIC | ||
SANDOSTATIN LAR | 30MG PÓ P/ SUS INJ CT FA VD INC + 1 SER DIL X 2,5ML + SIST APLIC | ||
ACETATO DE OCTREOTIDA | 0,1 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD INC X 1 ML | ||
ACETATO DE OCTREOTIDA | 0,1 MG/ML SOL INJ CT AMP VD INC X 1 ML | ||
OCTRIDE | 0,10 MG/ML SOL INJ CT AMP VD INC X 1 ML | ||
OCTRIDE | 0,10 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD INC X 1 ML | ||
4 | entacapona | COMTAN | 200 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30 |
5 | micofenolato de sódio | MYFORTIC | 180 MG COM REV CT 12 BL AL/AL X 10 |
MYFORTIC | 360 MG COM REV CT 12 BL AL/AL X 10 | ||
6 | acetato de glatirâmer | COPAXONE | 20 MG/ML SOL INJ CT 28 SERINGA PREENCHIDA X 1 ML |
7 | triptorrelina | NEO DECAPEPTYL | 3,75 MG PÓ LIOF INF CT FA + SOL DIL AMP X 2 ML |
GONAPEPTYL | 3,75MG MICROCAPSULA LIB LENTA SER PREENVS+ SER DIL | ||
8 | infliximabe | REMICADE | CT FA VD INC X 10 ML |
9 | sulfato de hidroxicloroquina | REUQUINOL | 400 MG CX C/ 30 COMP REVEST |
PLAQUINOL | 400 MG - COMP - CX - 30 | ||
10 | rivastigmina | PROMETAX | 1,5 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 28 |
PROMETAX | 3,0 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 28 | ||
PROMETAX | 3,0 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 56 | ||
PROMETAX | 4,5 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 28 | ||
PROMETAX | 6,0 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 28 | ||
EXELON | 1,5 MG CAP GEL DURA CT 2 BL AL PVC/PE/PVDC X 14 | ||
EXELON | 1,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC/PE/PVDC X 14 | ||
EXELON | 2 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 120 ML + SERINGA DOSADORA | ||
EXELON | 2 MG/ML SOL ORAL CT FR VD AMB X 50 ML + SER DOS | ||
EXELON | 3,0 MG CAP GEL DURA CT 2 BL AL PVC/PE/PVDC X 14 | ||
EXELON | 3,0 MG CAP GEL DURA CT 4 BL AL PVC/PE/PVDC X 14 | ||
EXELON | 4,5 MG CAP GEL DURA CT 2 BL AL PVC/PE/PVDC X 14 | ||
EXELON | 6,0 MG CAP GEL DURA CT 2 BL AL PVC/PE/PVDC X 14 | ||
11 | dicloridrato de pramipexol | SIFROL | 0,125 MG COM CT 3 BL AL/AL X 10 |
SIFROL | 0,25 MG COM CT 3 BL AL/AL X 10 | ||
SIFROL | 1 MG COM CT 3 BL AL/AL X 10 | ||
MIRAPEX | 0,125 MG - CARTUCHO COM 30 COMP | ||
MIRAPEX | 0,25 MG - CARTUCHO COM 30 COMPRIMIDOS | ||
MIRAPEX | 1,00 MG - CARTUCHO COM 30 COMPRIMIDOS | ||
12 | leflunomida | ARAVA | 20 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30 |
13 | sacarato de hidróxido férrico | NORIPURUM | INJ CX C/ 5 AMP X 5 ML |
14 | molgramostim | LEUCOCITIM MOLGRAMOSTIMA | 300 MCG - CX COM 1 FR AMP PÓ LIOFILO INJ + DILUENTE |
15 | sirolimo | RAPAMUNE | 1 MG DRG CT 6 BL AL PLAS INC X 10 |
RAPAMUNE | 2 MG DRG CT 3 BL AL PLAS INC X 10 | ||
RAPAMUNE | CARTUCHO COM 1 FRASCO COM 60 ML DE SOLUÇÃO ORAL; 1 | ||
16 | cloridrato de donepezila | ERANZ | 10MG COM REV CT 2 BL AL PLAS INC X 14 |
ERANZ | 5 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS INC X 14 | ||
17 | cloridrato de triexifenidil | ARTANE | CARTUCHO COM 2 BL ALUMÍNIO PLÁSTICO INCOLOR COM 15 COMP X 5 MG |
ARTANE | CARTUCHO COM 2 BLISTERS ALUMÍNIO PLÁSTICO INCOLOR | ||
18 | etanercepte | ENBREL | 50 MG PO LIOF INJ CT C/ 4 EST X 1 FA VD INC + 1 SER PREENCH DIL X 1 ML + 1 AGU + 1 ADAPT + 2 LENÇO |
ENBREL | 50 MG PO LIOF INJ CT C/ 2 EST X 1 FA VD INC + 1 SER PREENCH DIL X 1 ML + 1 AGU + 1 ADAPT + 2 LENÇO | ||
ENBREL | 25 MG PÓ LIOF INJ CT 4 EST X 1 FA VD INC + 1 SER PREENCH DIL X 1 ML + 1 AGU+ 1 ADAPT + 2 LENÇOS | ||
19 | pancrelipase | ULTRASE MT | 12000 U/USP CAPS CT FR AMB X 100 |
ULTRASE | 4500 U/USP CAPS CT FR AMB X 100 (MICROSPHE) | ||
ULTRASE MT | 18000 U/USP CAPS CT FR AMB X 100 (MT18) | ||
ULTRASE MT | 20000 U/USP CAPS CT FR AMB X 100 (MT20) | ||
20 | calcitriol | CALCIJEX | 1 MCG/ML SOL INJ CX 3 AMP VD AMB X 1 ML |
OSTRIOL | 1 MCG/ML SOL INJ CT 3 AMP VD X 1 ML | ||
OSTRIOL | 1 MCG/ML SOL INJ CT 25 AMP VD X 1 ML | ||
SIGMATRIOL | 0,25MCG FR X 30 CAPS | ||
21 | danazol | LADOGAL | 100 MG CAP GEL DURA CT 5 BL AL PLAS INC X 10 |
22 | leuprorrelina | LUPRON DEPOT | 11,25 MG PÓ LIOF INJ CX FA VD INC + DILUENTE + SER |
23 | cloridrato de metadona | MYTEDOM | 10 MG - 1 0 AP. 1 ML |
MYTEDOM | 5 MG - 2 BLIST. 10 CPS | ||
MYTEDOM | 10 MG - 2 BLIST. 10 CPS . | ||
Nº | Principio Ativo | Produto | Apresentação |
24 | mesalazina | CHRON-ASA 5 | 500 MG COM REV CT FR VD AMB X 50 |
PENTASA | 500 MG COM REV CT BL AL/AL X 50 | ||
MESACOL | 800MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 | ||
CHRON-ASA 5 | 800 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 | ||
MESALAZINA | 800 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X 30 | ||
MESALAZINA | 800 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X 30 | ||
MESALAZINA | 800 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X 30 | ||
ASALIT | 3 G ENEMA EST CART ENV + DIL X 100 ML | ||
MESALAZINA | 3 G ENEMA CT SACH AL POLIET X 3 G + DIL FR PLAS TRANS X 100 ML | ||
MESALAZINA | 3 G ENEMA CT SACH AL POLIET X 3 G + DIL FR PLAS TRANS X 100 ML | ||
MESALAZINA | 3 G ENEMA CT SACH AL POLIET X 3 G + DIL FR PLAS TRANS X 100 ML | ||
MESACOL | 250MG SUP RET CT BERÇO X 10 | ||
ASALIT | 250 MG SUP EST CART 2 STR X 5 | ||
MESACOL | 500MG SUP RET CT BERÇO X 10 | ||
PENTASA | 1000 MG/SUP RET CT BL AL/AL X 15 + DEDEIRAS X 15 | ||
25 | risedronato sódico | ACTONEL | 5 MG COM REV BL AL PVC OPC X 14 |
ACTONEL | 35 MG COM REV 1 BL AL/PVC INC X 4 - UMA VEZ POR SEMANA | ||
ACTONEL | 5 MG COM REV 2 BL AL PVC OPC X 14 | ||
ACTONEL | 35 MG COM REV 1 BL AL/PVC INC X 2 - UMA VEZ POR SEMANA | ||
RISEDROSS | 35 MG COM VER BL AL PVC OPC X 2 | ||
RISEDROSS | 35 MG COM VER BL AL PVC OPC X 4 | ||
26 | riluzol | RILUTEK | 50 MG COM REV CT 4 BL AL PLAS OPC X 14 |
27 | fosfato de codeína | CODEIN | 60 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 |
CODEIN | 30 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 | ||
CODEIN | 30 MG/ML SOL INJ CX 25 AMP VD AMB X 2 ML | ||
CODEIN | 3 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 120 ML | ||
28 | adalimumabe | HUMIRA | 40 MG/0,8 ML SOL INJ CT 2 BL SER + ENV LENÇO COM ALCOOL |
HUMIRA | 40 MG SOL INJ CT 2 BL x SER x 0,8 ML + SIST APLIC PLAST (PEN) + ENV LENÇO COM ALCOOL | ||
29 | vigabatrina | SABRIL | 500 MG COM CT 6 BL AL PLAS AMBAR X 10 |
30 | cloridrato de amantadina | MANTIDAN | 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 |
MANTIDAN | 100 MG COM CT 3 BL AL PLAS INC X 20 | ||
31 | ciprofibrato | OROXADIN | 100 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 15 |
OROXADIN | 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10 | ||
LIPLESS | CX 3 BL AL PLAS INC X 10 COM | ||
32 | betainterferona 1b | BETAFERON | 9,6 MUI PO LIOF INJ CT 15 FA VD INC + 15 DIL FA VD INC X 2 ML |
BETAFERON | 9,6 MUI PO LIOF INJ CT 15 FA VD INC + 15 SER VD INC X 1,2 ML | ||
33 | penicilamina | CUPRIMINE | 250 MG CAP GEL DURA CT FR VD AMB X 50 |
34 | cloridrato de sevelâmer | RENAGEL | 800 MG COM REV CT 1 FR PLAS OPC X 180 |
RENAGEL | 400 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 360 | ||
35 | betainterferona 1a | AVONEX | 30 MCG/FA BIO SET KIT PÓ LIOF INJ+SER DIL+ AG CT X 4 ENV |
AVONEX | 30 MCG SOL INJ CT 4 BL X SER X 0,5 ML + 4 AGU | ||
AVONEX | 30 MCG/FA KIT PÓ LIOF INJ+SER DIL+2 AG CT X 4 ENV | ||
REBIF | 44 MCG/12 MUI CX C/12 SERINGAS PRONTA P/USO C/ 0,5 | ||
REBIF | 22 MCG/6 MUI CX C/12 SERINGAS PRONTA P/USO C/ 0,5 | ||
36 | etofibrato | TRICEROL | 500 MG CAP GEL MICROG CT 2 B AL PLAS INC X 10 |
TRICEROL | 500 MG CAP GEL MICROG CT 3 BL AL PLAS INC X 10 | ||
37 | tacrolimo | PROGRAF | 5MG - CAPS - BL - 50 CAPS PROGRAF 1MG - CAPS - BL - 100 CAPS |
38 | acetato de gosserrelina | ZOLADEX | 3,6 MG DEPOT + SER CT ENV AL X 1 |
ZOLADEX LA | 10,8 MG DEPOT + SER CT ENV AL POLIET X 1 | ||
39 | cabergolina | DOSTINEX | 0,5 MG COM CT FR VD AMB X 2 |
0,5 MG COM CT FR VD AMB X 8 | |||
40 | acetato de fludrocortisona | FLORINEFE | 0,1 MG 100 COM 1 FR X 100 |
41 | tolcapona | TASMAR | 100 MG COM REV CT 3 BL AL PLAS INC X 10 |
42 | cloridrato de raloxifeno | EVISTA | 60 MG - CAIXA COM 14 COMP. REVESTIDOS |
EVISTA | 60 MG - CAIXA COM 28 COMP. REVESTIDOS | ||
43 | xinafoato de salmeterol | SEREVENT | 50 MCG PO INAL CT FOLHA DUPL AL X 60 DOSES |
44 | cloroquina | DICLOKIN | 150 MG COM CT BL AL PLAS X 30 |
45 | acitretina | NEOTIGASON | 10 MG CAP CT 20 BL X 5 |
NEOTIGASON | 10 MG CAP GEL DURA CT 3 BL AL PLAS AMB X 10 | ||
NEOTIGASON | 25 MG CAP CT 20 BL X 5 | ||
NEOTIGASON | 25 MG CAP GEL DURA CT 3 BL AL PLAS AMB X 10 | ||
46 | ziprasidona | GEODON | 40 MG 14 CAP GEL DURA BL AL/AL |
GEODON | 40 MG 30 CAP GEL DURA BL AL/AL | ||
GEODON | 80 MG 30 CAP GEL DURA BL AL/AL | ||
GEODON | 80 MG CAP CX C/ BL X 14 | ||
47 | hidroxiuréia | HYDREA | 500 MG 100 CAP 1 FR X 100 |
HIDROXIURÉIA | 500 MG CAP CT 10 BL AL PLAS INC X 10 | ||
48 | sulfassalazina | SALAZOPRIN | 500 MG COMP CX FR VD AMB X 20 |
AZULFIN | 500 MG 60 COM REV BL AL PLAS INC | ||
Nº | Principio Ativo | Produto | Apresentação |
49 | dornase | Alfa PULMOZYME | 2,5MG CX C/ 6 AMP 2,5 ML |
50 | deferiprona | FERRIPROX | 500 MG CX C/ 100 COMP |
51 | olanzapina | ZYPREXA | 10 MG PÓ LIOF CT FA VD INC |
ZYPREXA | ZYPREXA 10 MG - 1 CX. COM 14 COMPS. | ||
ZYPREXA | ZYPREXA 10 MG - 1 CX. COM 28 COMPS. | ||
ZYPREXA | ZYPREXA 5 MG - 1 CX. COM 14 COMPS. | ||
ZYPREXA | ZYPREXA 5 MG - 1 CX. COM 28 COMPS. | ||
ZYPREXA ZYDIS | ZYPREXA ZYDIS 5 MG 28 COM BL AL AL ORODISP | ||
ZYPREXA ZYDIS | ZYPREXA ZYDIS 5 MG 14 COM BL AL AL ORODISP | ||
ZYPREXA ZYDIS | ZYPREXA ZYDIS 10 MG 28 COM BL AL AL ORODISP | ||
ZYPREXA ZYDIS | ZYPREXA ZYDIS 10 MG 14 COM BL AL AL ORODISP | ||
52 | pergolida | CELANCE | 1 MG 30 COM BL AL PLAS |
CELANCE | 0,25 MG 30 COM BL AL PLAS | ||
53 | lenograstim | GRANOCYTE 34 | 33,6 MUI PO LIOF INJ CX FA VD INC + SER PRE-ENCH X 1 ML + 2 AGU |
54 | atorvastatina cálcica | LIPITOR | 10 MG X 10 COMP REV |
LIPITOR | 10 MG X 30 COMP REV | ||
LIPITOR | 20 MG X 30 COMP REV | ||
CITALOR | 10MG X 30 COMP REV | ||
CITALOR | 20MG X 30 COMP REV | ||
55 | Clozapina | ZOLAPIN | 100 MG COM CT 3 BL X 10 |
ZOLAPIN | 25 MG COM CT 3 BL X 10 | ||
LEPONEX | 100 MG COM CT 3 BL AL PLAS INC X 10 | ||
LEPONEX | 100 MG COM CT 30 BL AL PLAS INC X 15 | ||
LEPONEX | 25 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 10 | ||
56 | imunoglobulina anti-hepatite B | GAMA ANTI-HEPATITE B GRIFOLS | 1000 UI SOL INJ CX AMP VD INC 5 ML |
HEPATECT CP | 50 UI/ ML SOL INJ FA VD INC X 2 ML | ||
HEPATECT CP | 50 UI/ ML SOL INJ FA VD INC X 10 ML | ||
57 | quetiapina | SEROQUEL | 100 MG COMP REV CT 2 BL PVC OPC AL X 14 |
SEROQUEL | 200 MG COMP REV CT 2 BL PVC OPC AL X 14 | ||
SEROQUEL | 25 MG COMP REV CT BL PVC OPC AL X 14 |